序号
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名 称
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品 名 举 例
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管理类别
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1
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医用缝合针(不带线)
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Ⅱ
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2
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神经外科脑内用刀
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脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
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Ⅱ
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3
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神经外科脑内用钳
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肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
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Ⅱ
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4
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神经外科脑内用镊
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脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
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Ⅱ
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5
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神经外科脑内用钩、刮
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脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
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Ⅱ
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6
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神经外科脑内用其他器械
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脑活检抽吸器、脑膜剥离器
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Ⅱ
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7
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胸腔心血管外科用钳
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心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
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Ⅱ
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8
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胸腔心血管外科用镊、夹
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大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
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Ⅱ
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9
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胸腔心血管外科用其他器械
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血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器
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Ⅱ
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10
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胸腔心血管外科用吸引器
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心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)
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Ⅱ
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11
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泌尿肛肠科用钳
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血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
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Ⅱ
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12
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矫形(骨科)外科用刀、锥
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椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
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Ⅱ
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13
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矫形(骨科)外科用钳
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颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳
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Ⅱ
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14
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矫形(骨科)外科用锯、凿、锉
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环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
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Ⅱ
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15
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矫形(骨科)外科用有源器械
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风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
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Ⅱ
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16
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矫形(骨科)外科用其它器械
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肢体延长架、多功能单侧外固定支架
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Ⅱ
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17
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注射穿刺器械
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玻璃注射器
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II
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18
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体温计
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电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计
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Ⅱ
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19
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血压计
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无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表
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Ⅱ
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20
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肺量计
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肺活量计、单、双简肺功能测定器
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Ⅱ
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21
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无创医用传感器
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Ⅱ
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22
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心电诊断仪器
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单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
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Ⅱ
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23
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脑电诊断仪器
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脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
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Ⅱ
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24
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肌电诊断仪器
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肌电图机
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Ⅱ
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25
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其他生物电诊断仪器
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眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)
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Ⅱ
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26
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电声诊断仪器
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心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
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Ⅱ
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27
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无创监护仪器
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病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
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Ⅱ
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28
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呼吸功能及气体分析测定装置
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综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
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Ⅱ
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29
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医用刺激器
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声、光、电、磁刺激器
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Ⅱ
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30
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血流量、容量测定装置
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脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪
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Ⅱ
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31
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电子压力测定装置
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电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
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Ⅱ
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32
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生理研究实验仪器
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方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器
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Ⅱ
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33
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光谱诊断设备
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医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
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Ⅱ
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34
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体外反搏及其辅助循环装置
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气囊式体外反搏装置
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Ⅱ
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35
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睡眠呼吸治疗系统
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Ⅱ
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36
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心电电极
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Ⅱ
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37
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眼科光学仪器
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裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片
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Ⅱ
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38
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妇科阴道数字观察系统
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Ⅱ
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39
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医用手术及诊断用显微设备
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各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
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Ⅱ
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40
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超声母婴监护设备
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多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
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Ⅱ
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41
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超声换能器
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心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器
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Ⅱ
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42
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便携式超声诊断设备
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B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
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Ⅱ
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43
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超声理疗设备
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超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪
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Ⅱ
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44
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激光诊断仪器
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激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
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Ⅱ
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45
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弱激光体外治疗仪器
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氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
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Ⅱ
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46
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高频手术和电凝设备
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高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
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Ⅱ
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47
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高频电熨设备
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高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
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Ⅱ
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48
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射频治疗设备
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短波治疗机、超短波治疗机
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Ⅱ
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49
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高频电极
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电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
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Ⅱ
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50
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枪状吸引、冲洗、双极电凝镊
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Ⅱ
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51
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电疗仪器
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音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
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Ⅱ
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52
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光谱辐射治疗仪器
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光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
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Ⅱ
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53
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理疗康复仪器
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电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
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Ⅱ
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54
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生物反馈仪
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肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
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Ⅱ
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55
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磁疗仪器
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磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
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Ⅱ
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56
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眼科康复治疗仪器
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视力训练仪、弱视治疗仪
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Ⅱ
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57
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诊断仪器
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中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪
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Ⅱ
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58
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治疗仪器
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电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机
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Ⅱ
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59
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中医器具
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针灸针、小针刀、三棱针、梅花针
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Ⅱ
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60
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X射线诊断设备及高压发生装置
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200mA以下(含200mA)X射线诊断设备
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Ⅱ
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61
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医用X射线管、管组件或源组件
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医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器
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Ⅱ
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62
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医用牙科X光光胶片全自动冲洗机
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Ⅱ
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63
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X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)
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X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置
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Ⅱ
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64
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X射线透视、摄影附加装置
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高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置
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Ⅱ
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65
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X射线机用限速器
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Ⅱ
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66
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放射性核素诊断设备
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骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪
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Ⅱ
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67
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核素标本测定装置
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放射免疫测定仪
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Ⅱ
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68
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核素设备用准直装置
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放射性同位素设备准直器
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Ⅱ
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69
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图像引导监测定位系统
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Ⅱ
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70
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血液分析系统
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全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
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Ⅱ
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71
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生化分析系统
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全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪
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Ⅱ
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72
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免疫分析系统
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酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、
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Ⅱ
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73
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细菌分析系统
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细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
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Ⅱ
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74
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尿液分析系统
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自动尿液分析仪及试纸
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Ⅱ
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75
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血气分析系统
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全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
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Ⅱ
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76
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基因和生命科学仪器
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精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
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Ⅱ
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77
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临床医学检验辅助设备
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超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
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Ⅱ
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78
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医用培养箱
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CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置
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Ⅱ
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79
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血液化验设备和器具
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真空采血管、采血针、激光采血机
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Ⅱ
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80
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人工心肺设备辅助装置
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热交换器、水箱
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Ⅱ
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81
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体液处理设备
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腹膜透析机、腹膜透析管
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Ⅱ
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82
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器官辅助装置
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助听器、外挂式人工喉
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Ⅱ
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83
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输液辅助装置
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输液泵、注射泵
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Ⅱ
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84
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负压吸引装置
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流产吸引器、负压吸引器
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Ⅱ
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85
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电动、液压手术台
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电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
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Ⅱ
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86
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冲洗、通气、减压器具
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各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
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Ⅱ
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87
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诊察治疗设备
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耳鼻喉科检查治疗台
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Ⅱ
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88
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手术灯
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无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
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Ⅱ
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89
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口腔综合治疗设备
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综合治疗台(机)
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Ⅱ
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90
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牙钻机及配件
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电动牙钻机、涡轮牙钻机
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Ⅱ
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91
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牙科椅
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液压牙科椅、 电动牙科椅
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Ⅱ
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92
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牙科手机
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电动手机、涡轮手机
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Ⅱ
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93
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洁牙、补牙设备
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医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)
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Ⅱ
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94
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车针
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Ⅱ
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95
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口腔综合治疗设备配件
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强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器
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Ⅱ
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96
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供氧系统
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医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置
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Ⅱ
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97
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病床
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电动多功能病床、电动防褥疮床垫
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Ⅱ
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98
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辐射灭菌设备
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医用伽玛射线灭菌器
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Ⅱ
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99
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压力蒸汽灭菌设备
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预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
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Ⅱ
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100
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气体灭菌设备
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环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器
|
Ⅱ
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101
|
干热灭菌设备
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干热灭菌器、微波灭菌柜
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Ⅱ
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102
|
高压电离灭菌设备
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手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备
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Ⅱ
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103
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专用消毒设备
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超声消毒设备、口腔科消毒设备
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Ⅱ
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104
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低温治疗仪器
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宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪
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Ⅱ
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105
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医用低温设备
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医用低温箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低温生物降温仪
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Ⅱ
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106
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医用冷藏设备
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血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置
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Ⅱ
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107
|
医用冷冻设备
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冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱
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Ⅱ
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108
|
永久性充填材料及有关材料
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牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂
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Ⅱ
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109
|
暂封性充填材料及有关材料
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暂封补牙条、氧化锌水门汀
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Ⅱ
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110
|
金属、陶瓷类义齿材料
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齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙
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Ⅱ
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111
|
齿科预防保健材料
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氟防龋材料
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Ⅱ
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112
|
充填辅助材料
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齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂
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Ⅱ
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113
|
正畸材料
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正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈
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Ⅱ
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114
|
印模材料
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印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料
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Ⅱ
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115
|
敷料、护创材料
|
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布
|
Ⅱ
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116
|
不可吸收缝合线(带针/不带针)
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各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线
|
Ⅱ
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117
|
表面缝合材料
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皮肤缝合钉、医用拉链
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Ⅱ
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118
|
妇科检查器械
|
一次性使用阴道扩张器及润滑液
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Ⅱ
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119
|
避孕器械
|
避孕套、避孕帽
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Ⅱ
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120
|
导管、引流管
|
一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管
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Ⅱ
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121
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呼吸麻醉或通气用气管插管
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经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头
|
Ⅱ
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122
|
肠道插管
|
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
|
Ⅱ
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123
|
手术手套
|
无菌医用手套
|
Ⅱ
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124
|
诊断图象处理软件
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CR/DR、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪
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Ⅱ
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125
|
诊断数据处理软件
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24小时全信息动态心电分析系统、24小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑电(肌电)诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件
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Ⅱ
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126
|
影象档案传输、处理系统软件
|
PACS、远程诊断
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Ⅱ
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127
|
人体解剖学测量软件
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Ⅱ
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