医疗器械电磁兼容EMC检验报告

医疗器械电磁兼容EMC检验报告

国家认可CNAS资质授权和国家级CMA资质授权，医疗所认可我们的医疗器械EMC检测报告，从而加快测试进度，缩短周期，委托测试报告可直接用于医疗器械注册或备案，医疗器械电磁兼容第三方检测报告。

1.YY9706.102预测试和整改的费用和周期，另外是否需要排队？

---医疗所的正式测试不需要费用，但是需要排队；我们实验室的委托测试不需要排队，提供产品使用说明书和规格书评估。我们实验室拥有国家级CMA资质，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械产品的注册与备案使用，欢迎来电咨询！

2.电磁兼容的报告国家药监局是否认可？有相关资质吗？

---我们EMC实验室有国家的CNAS资质授权和国家级CMA资质授权，我们的测试报告可直接用于直接申请医疗注册，拥有国家级CMA章的检测报告，可直接进行医疗器械注册或备案，从而加快测试进度，缩短周期。

首先大家需要先认识到YY9706.102-2021对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：

传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS

我们EMC实验室有国家的CNAS资质授权和国家级CMA资质授权，医疗所认可我们的医疗器械EMC检测报告，从而加快测试进度，缩短周期，委托测试报告一样可以注册用，医疗器械电磁兼容第三方检测报告。