医疗器械电磁兼容EMC检验报告
国家级CMA资质授权，审评中心认可，从而加快测试进度，缩短周期，委托测试报告可直接用于医疗器械注册或备案，医疗器械第三方检测报告。
医疗器械电磁兼容EMC检验报告
国家级CMA资质授权，审评中心认可，从而加快测试进度，缩短周期，委托测试报告可直接用于医疗器械注册或备案，医疗器械第三方检测报告。
1.YY9706.102预测试和整改的费用和周期，另外是否需要排队？
---医疗所的正式测试不需要费用，但是需要排队；我们实验室的委托测试不需要排队，提供产品使用说明书和规格书评估。我们实验室拥有国家级CMA资质，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械产品的注册与备案使用，欢迎来电咨询！
2.电磁兼容的报告国家药监局是否认可？有相关资质吗？
---我们EMC实验室有国家的CNAS资质授权和国家级CMA资质授权，我们的测试报告可直接用于直接申请医疗注册，拥有国家级CMA章的检测报告，可直接进行医疗器械注册或备案，从而加快测试进度，缩短周期。
首先大家需要先认识到YY9706.102-2021对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：
传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS
我们实验室有国家的CNAS资质授权和国家级CMA资质授权，医疗所认可我们的医疗器械EMC检测报告，从而加快测试进度，缩短周期，委托测试报告一样可以注册用，医疗器械电磁兼容第三方检测报告。
YY 9706是一个系列的标准，主要以YY9706.102-2021为首的36个标准组成，我们有相关的承检能力，欢迎来电咨询。
YY 9706 是中国现行的医用电气设备安全与基本性能系列标准，等同采用国际 IEC 60601 系列，由国家药品监督管理局发布，属强制性行业标准。
YY 9706.1（即 GB 9706.1 的等同行标） 是通用安全与基本性能要求（对应 IEC 60601-1）；
YY 9706.10x 系列 为并列标准（如 YY 9706.102 电磁兼容、YY 9706.106 可用性）；
YY 9706.2xx 系列 为专用标准，针对特定设备（如心电监护、呼吸机、脉搏血氧仪等）；
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 状态 | 批准日期 | 实施日期 |
| 1 | YY 9706.102-2021 | 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 2 | YY 9706.108-2021 | 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 3 | YY 9706.111-2021 | 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 4 | YY 9706.112-2021 | 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 5 | YY 9706.210-2021 | 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 6 | YY 9706.220-2021 | 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 7 | YY 9706.221-2021 | 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/9/6 | 2024/5/1 |
| 8 | YY 9706.230-2023 | 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/1/13 | 2026/1/15 |
| 9 | YY 9706.231-2023 | 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/3/14 | 2026/5/1 |
| 10 | YY 9706.233-2021 | 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 11 | YY 9706.234-2021 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/9/6 | 2024/5/1 |
| 12 | YY 9706.235-2021 | 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 13 | YY 9706.240-2021 | 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 14 | YY 9706.241-2020 | 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2020/9/27 | 2023/5/1 |
| 15 | YY 9706.246-2023 | 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/1/13 | 2026/1/15 |
| 16 | YY 9706.247-2021 | 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/9/6 | 2024/5/1 |
| 17 | YY 9706.249-2023 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/1/13 | 2026/1/15 |
| 18 | YY 9706.250-2021 | 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 19 | YY 9706.252-2021 | 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/9/6 | 2024/5/1 |
| 20 | YY 9706.256-2023 | 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/3/14 | 2026/5/1 |
| 21 | YY 9706.257-2021 | 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 22 | YY 9706.258-2022 | 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022/5/18 | 2025/6/1 |
| 23 | YY 9706.261-2023 | 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/1/13 | 2026/1/15 |
| 24 | YY 9706.262-2021 | 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 25 | YY 9706.264-2022 | 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022/5/18 | 2025/6/1 |
| 26 | YY 9706.268-2022 | 医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022/5/18 | 2025/6/1 |
| 27 | YY 9706.269-2021 | 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
| 28 | YY 9706.270-2021 | 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/9/6 | 2024/5/1 |
| 29 | YY 9706.272-2021 | 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021/9/6 | 2024/5/1 |
| 30 | YY 9706.274-2022 | 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022/1/13 | 2025/5/1 |
| 31 | YY 9706.277-2023 | 医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/1/13 | 2026/1/15 |
| 32 | YY 9706.278-2023 | 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/3/14 | 2026/5/1 |
| 33 | YY 9706.279-2023 | 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/3/14 | 2026/5/1 |
| 34 | YY 9706.280-2023 | 医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/3/14 | 2026/5/1 |
| 35 | YY 9706.284-2023 | 医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023/3/14 | 2026/5/1 |
| 36 | YY 9706.287-2025 | 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 即将实施 | 2025/2/26 |
2028/3/1 |