医疗器械常用的检测标准及测试方法集锦,收藏不谢
2018-06-20 09:44:28| 序号 | 类别(产品/项目/参数) | 产品/项目/参数 | 依据的标准(方法)名称 及编号(含年号) | 限制范围 | |
| 序号 | 名称 | ||||
| (三) | 有源医疗器械 | ||||
| 1 | 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 | 1.1 | 谐波电流发射 | 
				电磁兼容   限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)    GB 17625.1-2012  | 
			
				 | 
		
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求  GB/T 18268.1-2010  | 
		|||||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备    GB/T 18268.26 -2010  | 
		|||||
| 1.2 | 电压波动/闪烁 | 
				电磁兼容   限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制    GB 17625.2-2007  | 
			
				 | 
		||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求  GB/T 18268.1-2010  | 
		|||||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备    GB/T 18268.26 -2010  | 
		|||||
| 1 | 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 | 1.3 | 静电放电(ESD)抗扰度 | 
				电磁兼容   试验和测量技术 静电放电抗扰度试验  GB/T 17626.2-2006  | 
			
				 | 
		
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求  GB/T 18268.1-2010  | 
		|||||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备    GB/T 18268.26 -2010  | 
		|||||
| 
				家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度   GB 4343.2-2009  | 
		|||||
| 1.4 | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 | 
				电磁兼容   试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验      GB/T 17626.4-2008  | 
			
				 | 
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| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求  GB/T 18268.1-2010  | 
		|||||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备    GB/T 18268.26 -2010  | 
		|||||
| 
				家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度   GB 4343.2-2009  | 
			
				 | 
		||||
| 1.5 | 浪涌(冲击)抗扰度 | 
				电磁兼容   试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验  GB/T 17626.5-2008  | 
			
				 | 
		||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求  GB/T 18268.1-2010  | 
		|||||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备    GB/T 18268.26 -2010  | 
		|||||
| 
				家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度   GB 4343.2-2009  | 
		|||||
| 1.6 | 工频磁场 | 
				电磁兼容   试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验  GB/T 17626.8-2006  | 
			
				 | 
		||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求  GB/T 18268.1-2010  | 
		|||||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备    GB/T 18268.26 -2010  | 
		|||||
| 1 | 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 | 1.7 | 电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度 | 
				电磁兼容   试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验      GB/T 17626.11-2008  | 
			
				 | 
		
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求  GB/T 18268.1-2010  | 
		|||||
| 
				测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备    GB/T 18268.26 -2010  | 
		|||||
| 
				家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度   GB 4343.2-2009  | 
		|||||
| 2 | B型超声诊断设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				B型超声诊断设备    GB 10152-2009  | 
			
				 | 
		
| 3 | 心电图机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分;心电图机安全专用要求  GB 10793-2000  | 
			
				 | 
		
| 4 | 婴儿培养箱 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:婴儿培养箱安全专用要求  GB 11243-2008  | 
			
				 | 
		
| 5 | 热交换水箱 | 
				 | 
			全部参数 | 
				人工心肺机   热交换水箱  GB 12263-2005  | 
			
				 | 
		
| 6 | 电动上肢假肢部件 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电动上肢假肢部件    GB 18027-2008  | 
			
				 | 
		
| 7 | 测量、控制和实验室用电气设备 | 
				 | 
			部分参数 | 
				测量、控制和实验室用电气设备的安全要求   第1部分:通用要求  GB 4793.1-2007  | 
			不测超声压力、阴极射线管的内爆 | 
| 8 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				测量、控制及实验室用电气设备的安全   实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求  GB 4793.4-2001  | 
			
				 | 
		
| 9 | 医用及航空呼吸用氧 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用及航空呼吸用氧    GB 8982-2009  | 
			
				 | 
		
| 10 | 医用电气设备 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用电气设备   第1部分:安全通用要求  GB 9706.1-2007  | 
			不测显像管内爆和机械冲击、AP型和APG型设备 | 
| 11 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备2-16部分   血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求  GB 9706.2-2003  | 
			
				 | 
		
| 12 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求  GB 9706.3-2000  | 
			
				 | 
		
| 13 | 高频手术设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2-2部分:高频手术设备安全专用要求  GB 9706.4-2009  | 
			
				 | 
		
| 14 | 微波治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第二部分:微波治疗设备安全专用要求  GB 9706.6-2007  | 
			
				 | 
		
| 15 | 超声理疗治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备.第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求    GB 9706.7-2008  | 
			
				 | 
		
| 16 | 心脏除颤器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求    GB 9706.8-2009  | 
			
				 | 
		
| 17 | 超声诊断和监护设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备.第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求    GB 9706.9-2008  | 
			
				 | 
		
| 18 | 治疗X射线发生装置 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用电气设备   第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求  GB 9706.10-1997  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 19 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用电气设备   第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求  GB 9706.11-1997  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 20 | 诊断X射线设备辐射防护 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用电气设备   第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求  GB 9706.12-1997  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 21 | X射线设备附属设备安全 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求  GB 9706.14-1997  | 
			
				 | 
		
| 22 | 医用电气系统 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求  GB 9706.15-2008  | 
			
				 | 
		
| 23 | X射线计算机体层摄影设备 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用电气设备   第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求  GB 9706.18-2006  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 24 | 体外引发碎石设备 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用电气设备   第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求  GB 9706.22-2003  | 
			不测设备声压峰值、聚焦体大小 | 
| 25 | 心电监护设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2-27部分:心电监护设备安全专用要求  GB 9706.25-2005  | 
			
				 | 
		
| 26 | 脑电图机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2-26部分: 脑电图机安全专用要求  GB 9706.26-2005  | 
			
				 | 
		
| 27 | 输液泵和输液控制器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求  GB 9706.27-2005  | 
			
				 | 
		
| 28 | 治疗呼吸机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机   GB 9706.28-2006  | 
			
				 | 
		
| 29 | 麻醉系统 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求   GB 9706.29-2006  | 
			
				 | 
		
| 30 | 电动轮椅车 | 
				 | 
			部分参数 | 
				电动轮椅车    GB/T 12996-2012  | 
			不测坐(靠)垫阻燃性、强度要求 | 
| 31 | 手动轮椅车 | 
				 | 
			全部参数 | 
				手动轮椅车    GB/T 13800-2009  | 
			不测坐(靠)垫阻燃性、强度要求 | 
| 32 | 助听器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电声学   助听器通用规范  GB/T 14199-2010  | 
			
				 | 
		
| 33 | 医用电器设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电器环境要求及试验方法    GB/T 14710-2009  | 
			
				 | 
		
| 
				 | 
			全部参数 | 
				电工电子产品环境试验   第2部分:试验方法 试验A:低温 GB/T 2423.1-2008  | 
			
				 | 
		||
| 
				 | 
			全部参数 | 
				电工电子产品环境试验   第2部分:试验方法 试验B:高温 GB/T 2423.2-2008  | 
			
				 | 
		||
| 
				 | 
			全部参数 | 
				电工电子产品环境试验   第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006  | 
			
				 | 
		||
| 34 | 反渗透水处理设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				反渗透水处理设备    GB/T 19249-2003  | 
			
				 | 
		
| 35 | 医用电子体温计 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电子体温计    GB/T 21416-2008  | 
			
				 | 
		
| 36 | 医用红外体温计(耳腔式) | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用红外体温计   第1部分:耳腔式  GB/T 21417.1-2008  | 
			
				 | 
		
| 37 | 医用软件 | 
				 | 
			全部参数 | 
				软件工程   软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则  GB/T 25000.51-2016  | 
			
				 | 
		
| 
				 | 
			全部参数 | 
				医疗器械软件   软件生存周期过程    YY/T 0664-2008  | 
			
				 | 
		||
| 38 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				过氧化氢低温等离子灭菌器 GB/T 32309-2015  | 
			
				 | 
		
| 39 | 电热恒温培养箱 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电热恒温培养箱    YY 0027-1990  | 
			
				 | 
		
| 40 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备    YY 0054-2010  | 
			
				 | 
		
| 41 | 脉动真空压力蒸汽灭菌器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				脉动真空压力蒸汽灭菌器    YY 0085.1-1992  | 
			
				 | 
		
| 42 | 预真空压力蒸汽灭菌器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				预真空压力蒸汽灭菌器    YY 0085.2-1992  | 
			
				 | 
		
| 43 | 医用超声雾化器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用超声雾化器    YY 0109-2013  | 
			
				 | 
		
| 44 | 医用臭氧消毒柜 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用臭氧消毒柜    YY 0215-2016  | 
			
				 | 
		
| 45 | 医用超声耦合剂 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用超声耦合剂    YY 0299—2016  | 
			
				 | 
		
| 46 | 热辐射类治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				热辐射类治疗设备安全专用要求    YY 0306-2008  | 
			
				 | 
		
| 47 | X射线计算机体层摄影设备 | 
				 | 
			部分参数 | 
				X射线计算机体层摄影设备   通用技术条件  YY/T 0310-2015  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 48 | 医用治疗X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 医用治疗X射线机通用技术条件 YY/T 0317-2007 | 仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 49 | 医疗诊断用磁共振设备 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用电气设备   第2部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求  YY 0319-2008  | 
			
				 | 
		
| 50 | 高频电灼治疗仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				高频电灼治疗仪    YY 0322-2009  | 
			
				 | 
		
| 51 | 红外治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				红外治疗设备安全专用要求    YY 0323-2008  | 
			
				 | 
		
| 52 | 红外乳腺检查仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				红外乳腺检查仪    YY 0324-2008  | 
			
				 | 
		
| 53 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				超声多普勒胎儿心率仪    YY 0448-2009  | 
			
				 | 
		
| 54 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				超声多普勒胎儿监护仪    YY 0449-2009  | 
			
				 | 
		
| 55 | 婴儿辐射保暖台 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求  YY 0455-2011  | 
			
				 | 
		
| 56 | 超声洁牙设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				超声洁牙设备    YY 0460-2009  | 
			
				 | 
		
| 57 | 超声洁牙设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				超声洁牙设备   输出特性的测量和公布  YY/T 0751-2009  | 
			
				 | 
		
| 58 | 干化学尿液分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				干化学尿液分析仪   YY/T 0475-2011  | 
			
				 | 
		
| 59 | 麻醉喉镜 | 
				 | 
			全部参数 | 
				麻醉喉镜通用技术条件    YY 0499-2004  | 
			
				 | 
		
| 60 | 环氧乙烷灭菌器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				环氧乙烷灭菌器    YY 0503-2016  | 
			
				 | 
		
| 61 | 手提式压力蒸汽灭菌器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				手提式蒸汽灭菌器    YY 0504-2016  | 
			
				 | 
		
| 62 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  YY9706.102  | 
			
				 | 
		
| 63 | 医用电动床 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:医院电动床安全专用要求  YY 0571-2013  | 
			
				 | 
		
| 64 | 家用呼吸支持设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备  YY 0600.1-2007  | 
			
				 | 
		
| 65 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机  YY 0600.2-2007  | 
			
				 | 
		
| 66 | 急救和转运用呼吸机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机  YY 0600.3-2007  | 
			
				 | 
		
| 67 | 气动急救复苏器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器  YY 0600.5-2011  | 
			
				 | 
		
| 68 | 呼吸气体监护仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求   YY 0601-2009  | 
			
				 | 
		
| 69 | 神经和肌肉刺激器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求     YY 0607-2007  | 
			
				 | 
		
| 70 | 麻醉呼吸系统 | 
				 | 
			全部参数 | 
				吸入式麻醉系统   第1部分:麻醉呼吸系统  YY 0635.1-2013  | 
			
				 | 
		
| 71 | 麻醉呼吸机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				吸入式麻醉系统   第4部分:麻醉呼吸机  YY 0635.4-2009  | 
			
				 | 
		
| 72 | 电动吸引设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用吸引设备   第1部分:电动吸引设备 安全要求  YY 0636.1-2008  | 
			
				 | 
		
| 73 | 人工驱动吸引设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用吸引设备   第2部分:人工驱动吸引设备  YY 0636.2-2008  | 
			
				 | 
		
| 74 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用吸引设备   第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备     YY 0636.3-2008  | 
			
				 | 
		
| 75 | 连续性血液净化设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				连续性血液净化设备    YY 0645-2008  | 
			
				 | 
		
| 76 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 
				 | 
			全部参数 | 
				小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY/T 0646-2015  | 
			
				 | 
		
| 77 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求    YY 0648-2008  | 
			
				 | 
		
| 78 | 电位治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电位治疗设备    YY 0649-2016  | 
			
				 | 
		
| 79 | 妇科射频治疗仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				妇科射频治疗仪    YY 0650-2008  | 
			
				 | 
		
| 80 | 自动循环无创血压监护设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求  YY 0667-2008  | 
			
				 | 
		
| 81 | 多参数患者监护设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求   YY 0668-2008  | 
			
				 | 
		
| 82 | 无创自动测量血压计 | 
				 | 
			全部参数 | 
				无创自动测量血压计    YY 0670-2008  | 
			
				 | 
		
| 83 | 电动牵引治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电动颈腰椎牵引治疗设备 YY/T 0697-2016  | 
			
				 | 
		
| 84 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南    YY 0709-2009  | 
			
				 | 
		
| 85 | 医用氧气浓缩器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用氧气浓缩器   安全要求  YY 0732-2009  | 
			
				 | 
		
| 86 | 医用X射线摄影床 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用X射线摄影床专用技术条件    YY/T 0737-2009  | 
			
				 | 
		
| 87 | 医用X射线立式摄影架 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用X射线立式摄影架专用技术条件    YY/T 0739-2009  | 
			
				 | 
		
| 88 | X射线胃肠诊断床 | 
				 | 
			全部参数 | 
				X射线胃肠诊断床专用技术条件    YY/T 0743-2009  | 
			
				 | 
		
| 89 | 移动式C形臂X射线机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				移动式C形臂X射线机专用技术条件    YY/T 0744-2009  | 
			
				 | 
		
| 90 | 车载X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 
				车载X射线机专用技术条件 YY/T 0746-2009  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 91 | 超声骨密度仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				超声骨密度仪    YY 0774-2010  | 
			
				 | 
		
| 92 | 肝脏射频消融治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				肝脏射频消融治疗设备    YY 0776-2010  | 
			
				 | 
		
| 93 | 射频热疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				射频热疗设备    YY 0777-2010  | 
			
				 | 
		
| 94 | 电针治疗仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电针治疗仪    YY 0780-2010  | 
			
				 | 
		
| 95 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求  YY 0782-2010  | 
			
				 | 
		
| 96 | 医用脉搏血氧仪设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求  YY 0784-2010  | 
			
				 | 
		
| 97 | 连续测量的电子体温计 | 
				 | 
			全部参数 | 
				临床体温计   连续测量的电子体温计性能要求  YY 0785-2010  | 
			
				 | 
		
| 98 | 医用蒸汽发生器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用蒸汽发生器    YY 0791-2010  | 
			
				 | 
		
| 99 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求   第2部分:用于单床透析  YY 0793.2-2011  | 
			
				 | 
		
| 100 | 转运培养箱 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:转运培养箱安全专用要求  YY 0827-2011  | 
			
				 | 
		
| 101 | 心电监护电缆和导联线 | 
				 | 
			全部参数 | 
				心电监护仪电缆和导联线    YY 0828-2011  | 
			
				 | 
		
| 102 | 肢体加压理疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				肢体加压理疗设备    YY 0833-2011  | 
			
				 | 
		
| 103 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求  YY 0834-2011  | 
			
				 | 
		
| 104 | 微波热凝设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				微波热凝设备    YY 0838-2011  | 
			
				 | 
		
| 105 | 微波热疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				微波热疗设备    YY 0839-2011  | 
			
				 | 
		
| 106 | 心脏射频消融治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				心脏射频消融治疗设备    YY 0860-2011  | 
			
				 | 
		
| 107 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 
				 | 
			全部参数 | 
				神经和肌肉刺激器用电极    YY 0868-2011  | 
			
				 | 
		
| 108 | 动态心电图系统 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求   YY 0885-2013  | 
			
				 | 
		
| 109 | 肌电及诱发反应设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求    YY 0896-2013  | 
			
				 | 
		
| 110 | 耳鼻喉射频消融设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				耳鼻喉射频消融设备 YY 0897-2013  | 
			
				 | 
		
| 111 | 减重步行训练台 | 
				 | 
			全部参数 | 
				减重步行训练台    YY 0900-2013  | 
			
				 | 
		
| 112 | 紫外治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				紫外治疗设备    YY 0901-2013  | 
			
				 | 
		
| 113 | 接触式远红外理疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				接触红式远外理疗设备    YY 0902-2013  | 
			
				 | 
		
| 114 | 脑电生物反馈仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				脑电生物反馈仪    YY 0903-2013  | 
			
				 | 
		
| 115 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				气压弹道式体外压力波治疗设备    YY 0950-2015  | 
			
				 | 
		
| 116 | 干扰电治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				干扰电治疗设备    YY 0951-2015  | 
			
				 | 
		
| 117 | 医用控温毯 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用控温毯    YY 0952-2015  | 
			
				 | 
		
| 118 | 立式蒸汽灭菌器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				立式蒸汽灭菌器    YY 1007-2010  | 
			
				 | 
		
| 119 | 心电监护仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				心电监护仪    YY 1079-2008  | 
			
				 | 
		
| 120 | 超声理疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				超声理疗设备    YY 1090-2009  | 
			
				 | 
		
| 121 | 电动洗胃机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电动洗胃机    YY 1105-2008  | 
			
				 | 
		
| 122 | 心电诊断设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				心电诊断设备    YY 1139-2013  | 
			
				 | 
		
| 123 | 医用脚踏开关 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用脚踏开关通用技术条件 YY 1057-2016  | 
			
				 | 
		
| 124 | 表型磁疗器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				表型磁疗器    YY 91092-1999  | 
			
				 | 
		
| 125 | 口腔X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 
				口腔X射线机专用技术条件    YY/T 0010-2008  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 126 | 半自动生化分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				半自动生化分析仪    YY/T 0014-2005  | 
			
				 | 
		
| 127 | 牙科病人椅 | 
				 | 
			全部参数 | 
				牙科病人椅    YY/T 0058-2015  | 
			
				 | 
		
| 128 | 特定电磁波治疗器 | 
				 | 
			部分参数 | 
				特定电磁波治疗器    YY/T 0061-2007  | 
			不测有害射线 | 
| 129 | 药品冷藏箱 | 
				 | 
			全部参数 | 
				药品冷藏箱 YY/T 0086-2007  | 
			
				 | 
		
| 130 | 医用诊断X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用诊断X射线机通用技术条件   YY/T 0106-2008  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 131 | 热垫式治疗仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				热垫式治疗仪    YY/T 0165-2016  | 
			
				 | 
		
| 132 | 血液冷藏箱 | 
				 | 
			全部参数 | 
				血液冷藏箱    YY/T 0168-2007  | 
			
				 | 
		
| 133 | 医用中心吸引系统 | 
				 | 
			全部参数 | 医用中心吸引系统通用技术条件 YY/T 0186-1994 | 
				 | 
		
| 134 | 医用中心供氧系统 | 
				 | 
			全部参数 | 医用中心供氧系统通用技术条件 YY/T 0187-1994 | 
				 | 
		
| 135 | 一次性使用心电电极 | 
				 | 
			全部参数 | 
				一次性使用心电电极    YY/T 0196-2005  | 
			
				 | 
		
| 136 | 医用X射线设备环境要求 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用X射线设备环境要求及试验方法    YY/T 0291-2016  | 
			
				 | 
		
| 137 | 医用分子筛制氧设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用分子筛制氧设备通用技术规范    YY/T 0298-1998  | 
			
				 | 
		
| 138 | 微型医用诊断X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 
				微型医用诊断X射线机专用技术条件    YY/T 0347-2009  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 139 | 医疗成像磁共振设备 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用成像磁共振设备   主要图像质量参数的测定  YY/T 0482-2010  | 
			
				 | 
		
| 140 | 电解质分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电解质分析仪    YY/T 0589-2016  | 
			
				 | 
		
| 141 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T 0593-2015  | 
			
				 | 
		
| 142 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件    YY/T 0608-2013  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 143 | 医用诊断X射线管组件 | 
				 | 
			部分参数 | 
				医用诊断X射线管组件通用技术条件    YY/T 0609-2007  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 144 | 血液分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				血液分析仪    YY/T 0653-2008  | 
			
				 | 
		
| 145 | 全自动生化分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				全自动生化分析仪    YY/T 0654-2008  | 
			
				 | 
		
| 146 | 医用离心机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用离心机    YY/T 0657-2008  | 
			
				 | 
		
| 147 | 半自动凝血分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				半自动凝血分析仪    YY/T 0658-2008  | 
			
				 | 
		
| 148 | 神经和肌肉刺激器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				神经和肌肉刺激器输出特性的测量 YY/T 0696-2008  | 
			
				 | 
		
| 149 | 乳腺X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 
				乳腺X射线机专用技术条件    YY/T 0706-2008  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 150 | 移动式摄影X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 
				移动式摄影X射线机专用技术条件    YY/T 0707-2008  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 151 | 可编程医用电气系统 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统  YY/T 0708-2009  | 
			
				 | 
		
| 152 | 数字化医用X射线摄影系统 | 
				 | 
			部分参数 | 
				数字化医用X射线摄影系统专用技术条件    YY/T 0741-2009  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 153 | 胃肠X射线机 | 
				 | 
			部分参数 | 
				胃肠X射线机专用技术条件    YY/T 0742-2009  | 
			仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 | 
| 154 | 磁刺激设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				磁刺激设备    YY/T 0994-2015  | 
			
				 | 
		
| 155 | 尿液有形成分分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)    YY/T 0996-2015  | 
			
				 | 
		
| 156 | 肘、膝关节被动运动设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				肘、膝关节被动运动设备    YY/T 0997-2015  | 
			
				 | 
		
| 157 | 半导体升降温治疗设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				半导体升降温治疗设备    YY/T 0998-2015  | 
			
				 | 
		
| 158 | 牙科治疗机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				牙科治疗机    YY/T 1043.1-2016  | 
			
				 | 
		
| 159 | 医用超声诊断设备 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用超声诊断设备声输出功率的测量方法    YY/T 1084-2015  | 
			
				 | 
		
| 160 | 肌电生物反馈仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				肌电生物反馈仪    YY/T 1095-2015  | 
			
				 | 
		
| 161 | 电动手术台 | 
				 | 
			全部参数 | 
				电动手术台    YY/T 1106-2008  | 
			
				 | 
		
| 162 | 电动手术台 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用电气设备   第2部分:手术台安全专用要求  YY 0570-2013  | 
			
				 | 
		
| 163 | 全自动发光免疫分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				全自动发光免疫分析仪    YY/T 1155-2009  | 
			
				 | 
		
| 164 | 自动血型分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				自动血型分析仪    YY/T 1245-2014  | 
			
				 | 
		
| 165 | 糖化血红蛋白分析仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				糖化血红蛋白分析仪    YY/T 1246-2014  | 
			
				 | 
		
| 166 | 熏蒸治疗仪 | 
				 | 
			全部参数 | 
				熏蒸治疗仪 YY/T 1306-2016  | 
			
				 | 
		
| 167 | 助听器 | 
				 | 
			全部参数 | 
				助听器交货时质量检验的性能测量    SJ/T 10862-1996  | 
			
				 | 
		
| 168 | 手术显微镜 | 
				 | 
			全部参数 | 
				手术显微镜   第1部分:要求和试验方法  GB 11239.1-2005  | 
			
				 | 
		
| 169 | 医用内窥镜 | 
				 | 
			全部参数 | 
				医用内窥镜及附件通用要求    GB 11244-2005  | 
			
				 | 
		
| 170 | 二氧化碳激光治疗机 | 
				 | 
			全部参数 | 
				二氧化碳激光治疗机    GB 11748-2005  | 
			
				 | 
		
